为保证药品质量,公司建立了上自总经理,下至生产操作人员的质量责任制度,同时建立了公司、生产车间、班组三级质量保证体系。在生产过程中生产车间严格按工艺规程、岗位SOP、生产指令及各项制度进行,质管部的检查员在每一个与质量有关的岗位进行现场监督检查,质量检验部门对所有的原辅料、包装材料、中间产品、成品进行严格检验,充分保障质量建立在产品的生产全过程中。

   公司设有质管部,直属总经理领导。检验人员的数量、检验场所、仪器、设备均与生产规模、品种、检验要求相适应, QC主要负责原料、辅料、包装材料、成品、中间产品的检验,QA决定物料和中间产品的使用,审核不合格品的处理程序。 

   质管部负责制订和修订物料、中间产品和成品的企业标准及各项检验操作规程。制订了设备、仪器、试剂、试液、标准品、中药标本室的管理办法。审核饮片放行前的批生产记录。建立了留样观察室,制订了留样观察制度,QC定期对工艺用水监控并有记录。现场监控人员对生产全过程实施巡回监督控制,监督控制有记录,该记录与批生产记录一起,由质管部负责人或授权人审核,做为评价批生产质量成品放行的依据。质管部定期召开质量分析会,对产品质量水平进行分析评价,审核提高产品质量的实施措施。专人负责用户访问工作,及时处理用户投拆及不良反应报告并有详细记录。
 

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