公司生产范围内所有产品都有法定的质量标准(《中国药典》2020年版、《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版)和企业内控质量标准、工艺规程,各岗位有经批准的相应的SOP。工艺规程及SOP均严格执行并不准随意修改,一切生产活动均按生产指令进行。
  在生产过程中每批产品都进行物料平衡计算,如有异常情况立即停止生产,查明原因,采取有效措施。对于生产过程流转的物料和中间产品必须依公司内控质量标准进行检查和检验,保证不合格的物料、中间产品不流入下一道工序。生产所用的物料按程序进入车间,每批药品生产前要求检查生产场所和设备,不符合要求的,不准生产。生产结束后及时清场,并经检查合格挂上明显标志。生产过程中各种物品、物料、设备、设施有明确标志,以杜绝污染和混药事故的发生。生产过程中的所有操作、检查均要求及时记录、整理、归档备查。







 

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